-
Um painel da Administração Norte-Americana dos Alimentos e Fármacos (FDA) considerou o fármaco Coartem (artemeter/lumefantrina), da Novartis, como sendo seguro e eficaz.
Um painel da Administração Norte-Americana dos Alimentos e Fármacos (FDA) considerou o fármaco Coartem (artemeter/lumefantrina), da Novartis, como sendo seguro e eficaz.
-
Este composto, que foi considerado como prioritário para análise por parte da agência reguladora, será a primeira terapia combinada com artemísia indicada para o tratamento da malária nos Estados Unidos, caso venha a ser aprovado.
-
Os membros do painel votaram de forma unânime que os dados fornecidos pela farmacêutica demonstraram a eficácia do Coartem. Relativamente à segurança do mesmo, todos os membros com a excepção de um votaram favoravelmente.A Novartis procura aprovação por parte da entidade reguladora norte-americana para que o fármaco passe a ser usado como tratamento para infecções provocadas pela malária. (farmacia.com.pt)
-
Sem comentários:
Enviar um comentário